中國自主研發的冠脈藥物球囊上市 降低患者風險

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  中新網蘭州3月13日電 (南如卓瑪 薛峰)中國自主創新研發的冠脈藥物球囊“輕舟  ?藥物球囊”12日在蘭州大學第一醫院舉行上市會 。據悉 ,該產品將為臨床急需的分叉病變治療提供瞭新的治療途徑  。

  蘭州大學第一醫院心臟中心主任張鉦就藥物塗層球囊臨床應用進展做瞭主旨報告  。他指出 ,中國經皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術量及冠脈支架植入量逐年增加  ,隨著冠脈疾病發病率增高及PCI技術發展  ,中國PCI手術量迅速增長  ,2009至2014復合增長率17% ,2014年手術量大於50萬例 。截至2014年 ,99.7%的PCI患者使用支架治療 ,全年使用74萬條支架  。

  值得註意的是  ,藥物支架植入後  ,由於支架留存於血管內 ,再狹窄、晚期血栓仍有發生  ,還需要長期抗凝  ,會對高出血風險患者帶來更多風險  。

  張鉦介紹  ,隨著介入無植入物理念的發展  ,藥物塗層球囊作為一種新的介入治療技術已成為治療冠狀動脈支架內再狹窄的“金標準”  ,現有的臨床研究顯示藥物塗層球囊對於分叉病變、小血管具有較好的治療效果  。

  張鉦認為  ,輕舟  ?藥物球囊  ,是對介入無植入這種新的介入治療理念的科學實踐 ,是一個非常好的開端 ,研發速度很快  ,希望通過使用對甘肅地區對於分叉病變、小血管患者做更好的治療  ,讓更多的患者享受到這種先進的技術和服務 。

  據瞭解  ,與目前治療冠心病的主要臨床手段——藥物心臟支架植入相比  ,藥物球囊介入可以極大降低藥物支架使用的臨床風險  ,彌補藥物支架的臨床治療短板 ,成為一款臨床急需、國內急缺、患者急盼的國產高端醫療器械  。

  蘭州大學第一醫院副院長白明表示 ,“輕舟  ?藥物球囊”是一個典型的“產學研用”通力合作和精心培育的創新產品  。該產品歷經瞭6年研發  ,藥物球囊在人體內不留異物  ,可將患者服用雙聯抗血小板凝聚藥物的時間由藥物支架的12個月以上縮短到1-3個月  ,可極大地降低患者出血的風險  。

  白明進一步解釋稱 ,具體到患者的手術環節  ,醫生通過患者手腕2mm的微小創口送入細導管和藥物球囊 ,球囊上載有防止血栓和血管狹窄的藥物  。醫生用30-45秒的時間擴張球囊  ,把藥物貼粘至心臟冠狀動脈的病變部位  ,球囊和導管撤出體外 ,患者體內不留任何異物 。患者手術時間短 ,痛苦少  。

  當日 ,張鉦還通過使用“輕舟 ?藥物球囊”為患者進行瞭手術  。患者為男性  ,隻有34歲  ,兩年前因為急性下壁心肌梗死於右冠遠端植入一枚支架  ,造影示右冠原支架內閉塞  ,回旋支分支次全閉塞 ,為小血管病變  。

  張鉦采取瞭藥物球囊擴張術  ,術後患者分支血流恢復TIMI3級 ,主支血管狹窄消失 。手術成功 ,球囊擴張手術時長僅為60秒  。術後張鉦接受記者采訪時表示:“通過對分支血管藥物球囊的治療  ,我們期望在9個月的復查造影中分支血管有一個好的表現  ,而沒有使用支架  。”(完)

原標題:中國自主研發的冠脈藥物球囊甘肅上市 降低患者風險